从“最后一公里”到“全球首创”:2025年细胞谷以硬核实力引领细胞与基因治疗产业跃迁

日期:01-28  点击:  属于:新闻资讯

 

 

 

在近日召开的集团年度总结大会上,细胞谷集团董事长兼总经理史渊源教授系统性展示了细胞谷集团在细胞与基因治疗(CGT)领域的战略布局、技术突破与规模化成果。在国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(818号令)即将实施的关键节点,细胞谷已率先完成从底层技术、合规体系到临床转化与国际化交付的全链条卡位,成为国内极少数、国际范围内亦高度稀缺的“一站式生物医学新技术平台型企业”。

以“用魔法打败魔法”为核心理念,构建CGT产业的底层能力

细胞谷并未停留在单一细胞产品或单一载体技术,而是前瞻性构建了全球唯一落地运行的“四大核心平台”:超大规模靶点库、病毒与非病毒双轨递送系统(逆转录病毒、eVLP、外泌体)、高纯高效细胞制备与质控体系,以及临床应用与商业孵化平台。四平台协同,真正打通“基础研究—工业化生产—临床应用—商业转化”的全流程闭环,直击CGT行业长期存在的“最后一公里”难题。

产品与交付能力高速增长

2025年,细胞谷多项核心指标实现跨越式增长:NK细胞、CAR-T、CAR-NK及外泌体产品交付量同比成倍提升,细胞与细胞衍生品生产管线与载体管线数量均位居全球单一企业前列。在政策支持与临床需求同步爆发的背景下,其工业化、标准化、可复制的能力优势已被充分验证。

经营表现跃迁式增长,规模效应开始释放

2025年,细胞谷在2024年全面投产的高基数基础上实现营收同比增长110%,核心业务保持高景气运行;同期,客户数量同比增长约60%,覆盖国内外160余家合作机构,与125家三甲医院合作,获批30余项IIT和NCT临床研究项目。伴随交付能力与订单规模的同步放大,集团母公司和新成立的子公司深港细胞谷双双正式迈入规模以上企业(规上企业)行列,标志着其经营体量、财务规范性与可持续增长能力获得政府与市场的双重认可。

合规与国际化取得里程碑式突破

细胞谷相继取得国家高新技术企业、专精特新中小企业、ISO质量体系认证,并成为国内首家实现临床级细胞产品跨境交付的试点企业。在国际监管层面,外泌体、NK外泌体逆转录病毒载体先后获得美国FDA DMF备案,其中多项为“全球首个”,标志着中国本土CGT企业首次系统性进入全球临床与药品注册引用体系。

深港联动与全球布局,释放长期增长动能

依托前海自贸区与深港协同机制,细胞谷持续深化与三甲医院、院士团队、国际顶级医疗机构及上市公司的合作,推动IIT临床研究、院士新药转化与区域制备中心落地。同时,国际医疗服务中心的设立,使细胞谷在产品出口、患者转诊与医疗旅游等领域形成新的增长曲线。

面向未来,细胞谷已做好“第一企业”的准备

展望2026年,细胞谷明确提出完成多地公共服务平台落地、启动A轮融资并迈入pre-IPO阶段的目标。更重要的是,其以“CGT芯片工厂”为核心的底层能力,正在为中国乃至全球细胞与基因治疗产业提供可持续、可放大的基础设施级解决方案。

从“增长快”到“质量高”,迈入新阶段

营收翻倍、资质齐备、平台成型、国际突破——多重指标共同指向一个结论:细胞谷已完成从“技术驱动型创新企业”向“具备规模化与标准输出能力的平台型公司”的关键跃迁。随着公共服务平台持续落地、国际市场加速打开以及资本路径逐步清晰,细胞谷正稳步迈向CGT产业中枢位置。

细胞惠众生,基因创未来

在CGT真正走向规模化与临床价值兑现的时代,细胞谷正在成为那个“提前三年布局、率先跑通全链条”的定义下一阶段行业的“参考答案”。

 

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