深圳细胞谷集团是一家围绕《生物医学新技术临床研究与临床转化应用管理条例》(818号令)战略窗口而构建的细胞与基因治疗(CGT)产业基础设施平台,是国内率先完成医院创新承接与工业化转化全要素布局的综合型平台企业。公司定位于“Hospital to Industry(H2I)”模式的核心承接方,致力于为医院生物医学新技术提供从工艺开发、GMP制备、质量控制到临床转化与产业化落地的一站式解决方案,推动中国CGT产业从科研探索阶段迈入规范化、平台化发展阶段。
公司由来自加州大学圣迭戈分校、康奈尔大学、哥伦比亚大学、纽约州立大学医学院及哈佛大学医学院等国际顶尖科研机构的科学家联合创立,核心团队在逆转录病毒工业化生产、外泌体与工程化EV技术、临床级细胞制备体系及国际药政合规方面具有深厚积累。细胞谷构建了覆盖逆转录病毒载体、BaEV包膜稳转体系、工程化类病毒颗粒(eVLP)递送系统、外泌体与工程化EV平台等底层技术体系,具备完整的GMP级生产能力与多维质量控制体系,并已实现DMF备案与跨境临床交付能力布局。
作为深圳市细胞与基因治疗市场化公共服务平台的核心运营方,细胞谷参与构建“公建民营”创新模式,承担国资控股平台的技术与运营职责,推动形成可复制的区域细胞制备与临床转化样板工程。公司已与百余家三甲医院建立合作网络,形成“医院创新源头 + 平台工业化承接 + 产业化落地”的闭环体系,是818号令时代医院生物医学新技术工业化转化的重要基础设施承载主体。
未来,深圳细胞谷集团将持续强化底层递送技术与全国制备网络布局,打造亚洲领先的CGT产业平台型企业,成为中国细胞与基因治疗产业升级进程中的关键节点与核心引擎。
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