董事长史渊源教授受邀参观访问北京大学深圳医院介入与细胞治疗中心
近日,深圳细胞谷生物医药有限公司创始人、董事长史渊源教授、下属全资子公司广东君厚生物医药执行总裁杨博睿、副总裁冯娅茹博士受邀参观访问北京大学深圳医院介入与细胞治疗中心,中心陈俊辉主任、顾问樊大跃教授等进行了热情接待。

北京大学深圳医院介入与细胞治疗中心陈俊辉主任向史渊源董事长一行介绍了北京大学深圳医院整体情况,并对介入与细胞治疗中心进行详细介绍。
座谈会上,陈俊辉主任首先介绍了中心的历史和现状(见介绍)。陈主任详细介绍了他所领导的“国家干细胞临床研究机构”临床研究项目、国家药物临床试验机构I期临床试验中心、及介入与细胞治疗中心在医、教、研各方面的发展和运行情况。陈主任提到癌症患者在该中心接受细胞治疗的临床情况与经验总结时表示,需要重点关注细胞治疗的安全性问题,对于细胞因子风暴等不良反应,临床团队要不断权衡不同处理方式的风险与获益,并且加强提早诊断不良反应的科学研究。

随后史渊源董事长、冯娅茹副总裁分别就一站式细胞和基因治疗CRO/CDMO服务平台---深圳细胞谷华南细胞工厂的发展布局和战略定位和逆病毒载体生产线、细胞产品生产工艺等方面进行了介绍。史渊源董事长表示,深圳细胞谷掌握国内唯一的逆病毒载体临床级工业化生产工艺,能够有效地解决我国细胞基因治疗行业内的“技术卡脖子”问题。

双方就细胞治疗产品的开发、临床前研究和临床研究以及病毒载体研发、工业化生产等领域进行了深入交流,并达成了全面战略合作共识。双方希望通过细胞治疗领域公共服务平台的上下游强强联合,在未来细胞治疗的研发、成果转化和市场推广方面谱写新的篇章,实现深圳速度和深圳贡献。

北京大学深圳医院介入与细胞治疗中心由微创介入科、超声介入科、细胞治疗中心、Ⅰ期临床试验中心4个专业组成。拥有2个专科门诊、2个住院病区、1个放射介入手术室(CT和DSA)、1个超声介入手术室、1个“细胞技术实验室”、1个“细胞制剂检验室”。
细胞治疗中心开展免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因治疗。2017年获得国家卫健委和国家药监局批准的“干细胞临床研究机构”资质;2018年获得广东省卫健委的“干细胞和再生医学在心脑血管疾病应用创新转化平台”,2018年成立了 “深圳市细胞治疗技术科普基地”;2019年获得国家科技部科 “粤港澳大湾区创新中心细胞再生应用技术中心与转化基地”和广东省政府的“高水平医院建设细胞治疗创新转化平台”;2020年获得深圳市卫健委“干细胞临床研究技术重点学科(2020-2024年)”和深圳市发改委公共服务平台“细胞质量联合检测中心”;2021年获得国家科技部“细胞智能制造及临床应用研究示范基地”。北京大学深圳医院2011年获得国家药物临床试验机构资质。2017年获得Ⅰ期临床试验资质。2019年3月Ⅰ期临床试验中心病房开业,建筑面积1250 平方米,病床36张(抢救床2张)。中心已开展了多项Ⅰ期药物临床试验和仿制药的一致性评价。介入与细胞治疗中心是北京大学深圳医院高水平医院建设的前沿创新转化平台。介入治疗与细胞治疗的结合是肿瘤治疗的模式创新;采用介入技术进行细胞治疗是细胞临床应用的技术创新;将介入-细胞-Ⅰ期临床试验组合为一个中心,形成技术开发-临床研究-市场转化的融合平台,是学科建设的理念创新。近5年,介入与细胞治疗中心承担包括国家“十二五”、“十三五”重大专项在内的国家、省、市项目20多项,申请和获得专利授权近10多项,发表论文60多篇。