我司董事长史渊源、首席科学家王建勋一行赴国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心访问交流
2022年9月23日，深圳细胞谷董事长史渊源教授、首席科学家王建勋教授一行赴国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心进行了访问交流，中心主任黄晓龙热情接待，双方随即召开了座谈会。会上，史渊源董事长就深圳细胞谷华南细胞工厂---一站式细胞和基因治疗CRO/CDMO服务平台的发展布局、战略定位和病毒载体生产线、细胞产品生产工艺等方面进行了详细介绍，并着重介绍了逆病毒载体在国际上的应用发展情况以及在工业化生产成本等方面的优势。史渊源强调，细胞谷和基因治疗相关领域的质量控制、审评标准以及人才培养对CGT产业发展非常重要也非常必要。深圳细胞谷作为深圳市和坪山区重点扶持的科技公共服务平台，愿意与国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、深圳市药品检验研究院以及多家三甲临床医院，联合建立细胞和基因治疗领域急缺的审评、检测的专业人才培养体系。对此，王建勋教授表示目前细胞谷已具备整套GMP生产的人才培养方案和多种细胞基因领域的病毒载体质量检测技术，并已在北京、深圳、中山等多地建立了GMP生产人才实训基地，在此基础上已经培养出多批专业人才团队。黄晓龙主任首先介绍了中心药品审评业务主要的三个板块——中药、化药、生物制品的基本情况。黄主任表示，细胞和基因治疗产业在国内大规模兴起，无论是在生产、检测、监管、审批等方面，都缺乏专业技术人才，对深圳细胞谷重视人才培养以及合作共建体系的提议表示了高度赞同和肯定。最后，黄主任提出要用多种方式、多家机构联合培养，加强专业技术人才的能力建设和专业素养，并提出希望细胞谷能更多服务大湾区的CGT企业，期待在大湾区建立一个机制创新、科技引领、体系完善的细胞基因治疗检测、标准制定、人才培养的公共服务平台，引领大湾区细胞产业进入一个崭新的赛道，推进国家细胞基因领域的科研创新和快速发展。国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心主要职责：
（一）协助国家药品监督管理局药品审评中心开展粤港澳大湾区区域内药品审评事前事中沟通指导及相关检查等工作。（二）在国家药品监督管理局药品审评中心的统一管理下，协助开展粤港澳大湾区区域内药品注册申请的受理、审评工作。（三）在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（国家疫苗检查中心）的统一管理下，协助开展粤港澳大湾区区域内药品注册申请相关核查，研制环节的有因检查工作。（四）参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件；参与拟订相关药品技术审评规范、技术指导原则和检查制度规范、技术文件并组织实施。（五）开展药品审评检查相关理论、技术、发展趋势及政策、法律问题研究。（六）开展药品审评检查相关业务咨询、学术交流和国际（地区）交流与合作。（七）承办国家药品监督管理局交办的其他事项，以及国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（国家疫苗检查中心）交办的其他业务事项。
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